本法用于測定藥用包裝材料和容器的氣體透過量，主要包括壓差法和電量分析法（庫計法）兩種，具體規(guī)定如下：
1. 壓差法：僅適用于檢測藥用薄膜或薄片；
2. 電量分析法（庫計法）：僅適用于檢測氣體透過量。
二、核心定義及單位
1. 氣體透過率：系指在規(guī)定溫濕度條件下，單位時間內(nèi)穩(wěn)定透過單位面積或單個容器供試品的氣體體積，通常以標(biāo)準(zhǔn)溫度和1個標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下的體積值表示。
- 藥用薄膜或薄片氣體透過率常用單位：cm3/(m2·24h)
- 容器氣體透過率常用單位：cm3/(個·24h)
2. 氣體透過量：系指在規(guī)定溫濕度條件下，在單位壓力差下，單位時間內(nèi)穩(wěn)定透過單位面積或單個容器供試品的氣體體積，通常以標(biāo)準(zhǔn)溫度和1個標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下的體積值表示。
- 藥用薄膜或薄片氣體透過量常用單位：cm3/(m2·24h·0.1MPa)
- 容器氣體透過量常用單位：cm3/(個·24h·0.1MPa)
3. 氣體透過系數(shù)：系指在規(guī)定溫濕度條件下，在單位壓力差下，單位面積和單位時間內(nèi)穩(wěn)定透過單位厚度供試品的氣體體積，通常以標(biāo)準(zhǔn)溫度和1個標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下的體積值表示。
- 常用單位：cm3·cm/(m2·24h·0.1MPa)
三、測試環(huán)境
溫度：23℃±2℃，相對濕度：50%±5%
四、測試儀器
濟(jì)南米萊儀器OGT-G3
五、第二法 電量分析法（庫侖計）
（一）測試原理
供試品將透氣室分為兩部分，供試品一側(cè)通氧氣，另一側(cè)通氮氣載氣；透過供試品的氧氣隨氮氣載氣一同進(jìn)入電量分析檢測儀，發(fā)生化學(xué)反應(yīng)并產(chǎn)生電壓，該電壓與單位時間內(nèi)通過電量分析檢測儀的氧氣量成正比。
（二）儀器裝置
電量分析法氣體透過量測定儀，主要包括以下部分：
1. 透氣室：由兩部分構(gòu)成，配有測溫裝置及適宜密封件，供試品測試面積可根據(jù)測試范圍調(diào)整，通常為1cm2～150cm2；
2. 載氣：通常為氮氣或含一定比率氫氣的氮氫混合氣；
3. 試驗氣體：純度不低于99.5%；
4. 電量檢測器（庫侖計）：對氧氣敏感，運行特性恒定，用于測量透過的氣量。
（三）測定法
1. 供試品預(yù)處理：選取厚度均勻、平整、無褶皺、折痕、針孔及其他缺陷的適宜尺寸供試品片，在供試品朝向試驗氣體的一面做好標(biāo)記；將供試品置于23℃±2℃環(huán)境下的干燥器中，放置48小時以上；用適宜量具測量供試品厚度（
至0.001mm），至少測量5個點，取算術(shù)平均值。
2. 測試操作：將預(yù)處理后的供試品放入透氣室，啟動試驗；當(dāng)儀器顯示數(shù)值穩(wěn)定一段時間后，結(jié)束測試。
（四）試驗結(jié)果判定
試驗結(jié)果以三個供試品的算術(shù)平均值表示：
1. 普通供試品（氣體透過量＞0.5cm3/(m2·24h·0.1MPa)）：每個供試品測定值與平均值的差值不得超過平均值的±10%；
2. 高阻隔性能供試品（氣體透過量≤0.5cm3/(m2·24h·0.1MPa)）：每個供試品測定值均不得大于0.5cm3/(m2·24h·0.1MPa)。
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